1、医疗器械经营企业的组织机构有最高权力机构—股东大会、企业管理中枢—董事会、企业业务执行—经理人员、企业监督机构—监事会；部门有财务部、物流部、市场部，物流部（包括仓库、质管），市场部（包括开发、售后）。医疗器械经营企业的组织机构是按照一定的原则设置的，是企业内部各组织职能分配的一种体现。
2、组织机构图：部门设置说明：经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
3、六）拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务机构负责人的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件及未兼职证明。（七）拟办企业组织机构与职能（包括组织机构职能框图、企业质量管理及售后服务人员情况表）。
4、企业经营管理职能 在经营活动中应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条列》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《经济合同法》、《计量法》等有关法令法规。在努力提高经济效益的同时，把社会效益放在首位。牢固树立“质量第一”的思想。确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。
1、质量管理机构责任制 ⑴贯彻执行国家和上级颁发的规范、规程、验证标准和规章制度 ⑵负责公司的质量管理，检查公司质量管理办法的落实情况，参加上级组织的工程质量检查和核验工作。负责组织优质工程的申报工作。 ⑶负责编制公司年度质量目标，审批项目质量计划，对项目质量活动实施监督检查，指导项目部质检员的工作。
2、安全生产责任制度 安全生产责任制度是建筑生产中最基本的安全管理制度，是所有安全规章制度的核心。安全生产责任制度是指将各种不同的安全责任落实到负责有安全管理责任的人员和具体岗位人员身上的一种制度。这一制度是安全第一，预防为主方针的具体体现，是建筑安全生产的基本制度。
3、因此，建筑施工企业面临着较高的工程质量安全风险，肩负着重要的质量安全管理责任。市场准入 严格的企业资质管理与招投标活动市场管理，是保证建筑施工企业规范合理开展相应市场业务的重要保障制度，对于保证工程质量与施工安全有着重要意义。
1、食品包装制造部：负责编制本部门包装产品生产计划，合理组织生产；负责定单交货期的核定及跟踪；负责生产工人的调度及管理；负责生产进度安排及控制；负责重大质量波动的分析和处理；负责收集、整理本部门的各项数据及统计分析资料；负责本部门的安全管理、环境管理；负责下属部门及人员的考核、薪酬分配。
2、财务管理制度：对企业的财务活动进行规范和管理，包括财务预算、成本控制、资金管理等方面。物资管理制度：对企业的采购、存储、使用和回收物资的过程进行规定和管理。产品质量管理制度：对产品的质量规划、检测和控制进行规定，确保产品符合标准和客户需求。
3、企业管理制度（Management Systems）是企业组织制度和企业管理制度的总称，是对企业管理活动的制度安排。企业管理制度的组成包括企业组织机构设计、专业管理制度等。
4、企业管理制度主要包括以下几个方面： 组织管理。这是企业管理制度的基础。它包括企业内部的组织结构设置、各部门职能分工、协调机制以及工作流程等内容。组织管理的目的是确保企业内部高效运行，避免职责重叠，确保信息的有效流通和处理。
5、．行政管理制度 包括：宿舍、食堂、保卫、基建、会议、公文（含档案、合同）、接待、车辆、办公用品、电话、卫生（含绿化）等方面的制度。3．设备管理制度：主要是动力设备、工具管理。包括：设备维修、设备保养等方面的制度。4．质量管理制度：主要是质量标准。包括：计量管理制度、不合格品管理制度等。
1、资源的提供：最高管理者提供了：办公设备、设置了人力资源部对外招聘所需人员等。2：人力资源：质量人员（主要是质量部）职责中要说明岗位具体的能力要求（学历、培训、技能、经验），员工档案：招聘登记表、员工登记表、培训记录：年度培训计划、培训需求计划、培训实施记录、培训评价记录等到。
2、ISO9001：4记录控制；1职责和权限；3内部沟通；1资源的提供；2人力资源；2能力、意识和培训；4数据分析。
3、主要内容：欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO[1]9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
4、APQP（先期产品质量策划）APQP专注于在产品量产之前，通过产品闭关质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，以确保产品达到顾客的期望。
1、质量体系是一个企业的组织结构、程序、过程和资源四者组成的有机整体。通过有系统地编制质量体系文件，并贯彻实施，保持质量体系的正常运行。
2、质量体系是指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。
3、质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
4、SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
5、实行政府监督、法人管理、社会监理、企业自检的质量保证体系。广义的工程质量管理，泛指建设全过程的质量管理。其管理的范围贯穿于工程建设的决策、勘察、设计、施工的全过程。一般意义的质量管理，指的是工程施工阶段的管理。