该特种设备是指在食品药品领域中使用的特种设备。其设备包括食品加工设备、药品生产设备、保健品生产设备等。这些设备在生产过程中需要承受一定的压力、温度和湿度等条件，具有一定的危险性，因此需要加强安全监管。在食品药品特种设备的安全监管方面，相关法规和标准有着严格的要求。
特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和场（厂）内专用机动车辆。其中锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道为承压类特种设备；电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施为机电类特种设备。
特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。其中锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道为承压类特种设备；电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施为机电类特种设备。
[3]一般生物制药设备的清洁剂有纯化水，1%～2%的强碱溶液 （去除蛋白质类残留），1%～2%的碳酸钠溶液 ，乙醇，注射用水（最后一遍清洗时）等。 2工艺设备的清洁方式，通常可分为手工清洁方式和自动清洁方式，或者两者的结合。 清洁方式的选择应综合考虑设备的材质，结构，设备的用途和清洁效果等各个方面。
最后，洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，空气净化系统必须周期性检测其质量特性。
GMP认证对于生物制药设备的纯水制备有着严格的规定，设备设计必须简单可靠，易于拆装清洗，如采用标准化、通用化的零部件，以方便维护。设备内外表面应光滑无死角，便于清洁和灭菌，通常采用镀铬处理以防腐防锈，避免使用可能污染水质的油漆。
生物制药行业的所有加热和加湿，包括浓缩、干燥、热交换、空调加湿、采暖等环节都离不开蒸汽发生器，蒸汽是制药公司生产所需要的重要能源。
1、辅助设备与公用设施设施支持 - 从制冷、压缩到净化，制冷机、空压机等设备为整个生产过程提供必需的环境条件。而污水处理站与消防泵站，保障了生产环境的清洁与安全。安全基石 - 厂房、质检室到库房，每一处都体现了对药品生产全方位的考虑，确保原材料、成品的安全存储和生产过程的有序进行。
2、按生产用途区分，和工厂生产的产品有直接关系的设备是关键设备，如：生产机械、加工机械、运输设备、存有重要数据的电脑、移动硬盘等等。没有直接关系的就不是，如：桌椅板凳、工厂食堂、办公用品等等。
3、关键质量属性和关键工艺参数均已确定；已设定合适的中间控制项目和合格标准；除操作人员失误或设备故障外，从未出现较大的工艺或产品不合格的问题；已明确原料药的杂质情况。（三）回顾性验证的批次应当是验证阶段中有代表性的生产批次，包括不合格批次。应当有足够多的批次数，以证明工艺的稳定。
4、②机指仪器设备、工器具、清洁工具、取样工具等；③料指原辅料、中间产品、成品、标识等；④法指法规、规范、管理制度、操作规程等；⑤环指环境条件、厂房设施等。GMP是英文GoodManufacturing。Practice的缩写。
5、GMP的六大系统，即质量系统（Quality）、实验室系统（Laboratory Control）生产系统（Production）、物料系统（Materials）、设施及设备系统（Facilities and Equipment）、包装和标签系统（Packaging and Labeling）。
1、东富龙（30017SZ）是一家制药设备上市公司，主要产品包括注射剂单机及系统、医疗装备及耗材、净化设备与工程，2020年贡献收入额分别为122亿元、44亿元、89亿元。目前，公司总市值在260亿元左右。 近日，东富龙宣布定增32亿元，将对现有股本造成较大比例摊薄。
2、医药上市公司龙头股票有腾讯控股有限公司、药明生物、中国生物制药。腾讯控股有限公司（00700.HK）：腾讯旗下的医药子公司腾讯医疗健康是中国领先的互联网医疗平台之一，是医药行业的龙头企业之一。药明生物（0226HK）：一家以创新药物研发为主的生物制药公司，是国内最大的药物研发外包服务提供商之一。
3、尔康制药 300267：湖南尔康制药股份有限公司，主营业务：化学药品原料药、化工产品、制药专用设备、食品添加剂、化学药品制剂、淀粉及淀粉制品的制造等。 精华制药 002349：精华制药集团股份有限公司，主营业务：生产、加工、销售：片剂、丸剂、散剂、冲剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂等。
4、制药设备上市公司有哪些 跟中国医药有合作的上市公司： 跟中国医药有合作的上市公司有云南白药集团股份有限公司，江苏恒瑞医药股份有限公司，康美药业股份有限公司。
5、SZ）、海特生物（30068SZ）、圣诺生物（68811SH）、安科生物（30000SZ）、凯莱英（00282SZ）等。
6、高端科研仪器上市公司有是：坦科技股份、新芝生物。坦科技股份 上海泰坦科技股份有限公司是以高端试剂、通用试剂、分析试剂、特种化学品为主营业务的有限公司。