该企业生产验证结果符合要求，那么可以销售。在药品委托生产中，工艺验证是确保药品质量和安全的关键步骤，根据相关法规和指导原则，进行工艺验证需要按照规定的程序和要求进行，包括生产工艺的确定、设备的选择、原材料的质量控制、生产过程的监控、产品的检验等环节。
肯定是不行的，首先，没有药品生产许可证，其次，产品没有经过批准文号属于假药，再次，没有药品经营许可证，没有互联网药品信息服务证。从源头开始就没有一项是符合法规的！正规的操作方式是：申请药品的批准文号，这里面就涉及到各种药理毒理，动物实验，工艺验证，临床一二三期，稳定性实验等等。
本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。第三条 国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
无菌药品的生产过程验证内容：为保证药品的微生物检测检验的质量，必须对所有的检测方法进行验证，只有检测方法验证确认后才能确保验证结果的准确、可靠。我国的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第五十八条规定：“产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。
验证内容：药品生产过程的验证内容必须包括空气净化系统、工艺用水及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更、灭菌设备和药液滤过及灌封（分装）系统（适用于无菌药品生产过程的验证）。 涉及GMP验证的要素：产品设计确认、机构与人员素质确认、厂房、设施和设备属性认定、物料质量标准确认、软件确认。
药品生产验证的定义，验证就是任何程序、生产过裤庆程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。验证即检验证明，核实某事物或行为的雀亏真实性，例如网络上的验证码等。
1、药品生产批不可少于验证批量。根据《药品生产质量管理规范》以及《药品注册管理办法》等相关法规规定，药品生产批量应当不少于工艺验证批量，以确保生产批次的一致性和稳定性。药品生产企业在生产前必须进行药品生产工艺的验证，并制定药品生产工艺验证报告。
2、GMP要求需要做工艺验证的，所以，批准了的也是需要做的。如果不是生产上市销售产品的话，中试的量就行。中试量一般不能少于最大量的十分之一。
3、每年都回顾一遍，就是一年的批次即可，如果产品的批次很少（一般说少于20批），则宜考虑工艺再验证的方式来证明工艺的稳定性。不要以为1年的批次数量太少，有些公司的某些产品一年可以生产好几百批次啊，呵呵，这个工作量还是相当的庞大的。
