基因杂质：生物制品的生产中可能存在未完全去除的外源DNA或RNA片段，这些片段可能来自于宿主细胞、质粒载体、病毒载体等等。 蛋白质杂质：由于生产过程中的蛋白质表达、折叠、修饰等步骤的变异，可能导致一些未预期的蛋白质杂质的产生。这些杂质可能包括错折、缺失修饰、异构化等。
特殊杂质检查：利用药物和杂质在物理性质上的差异。硫酸奎宁中“氯仿-乙醇中不溶物”的检查盐酸吗啡中“其它生物碱”的检查旋光性的差异：用于硫酸阿托品中“莨菪碱”的检查对光选择性吸收的差异：利血平生产或储存过程中，光照和有氧存在下均易氧化变质，氧化产物发出荧光。
对乙酰氨基酚的特殊杂质为对氨基酚以及有关物质（对氨基酚、对氯乙酰苯胺、偶氮酚、苯醌）。对乙酰氨基酚在生产过程可能引入中间产物对氨基酚杂质；其次，本品在贮存过程中，受外部条件因素的影响，水解生成对氨基酚杂质。
特殊杂质是对氨基酚。（2）利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝酸铁氢化钠生成兰色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点，与对照品比较，进行限量检查。
特殊杂质为酮体。（2）是采用紫外分光光度法对其进行检查的。 肾上腺酮在310nm处有最大吸收。肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量。
【答案】：D 本题考查特殊杂质。特殊杂质指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。
生物化学在制药工程领域的发展有植物与酵母菌和激素的发展、各项反应途径发展、生物化学技术飞速发展。应用于环境治理、减少农药污染、修复土壤。植物与酵母菌和激素的发展：这一学科最早起源于19世纪末期。从最初的对于植物呼吸与光合作用，对于酵母菌的研究，再到后来的20世纪初期对于激素，维生素的发现。
、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的 生物材料 为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前 生物制药 原料的主要来源。
丙酮酸、丙酸、d~ 同戊二酸等。维生素 维生素B维生素B1B一胡萝卜素和维生素D的前体麦角醇均可由发酵获得。酶以及辅酶类 （1）类药物主要有：消化酶类、消炎酶类、心血管疾病治疗酶、抗肿瘤酶类、其他酶类。（2）酶类药物主要有：辅酶I（NAD）、辅酶II（NADP）、辅酶0辅酶A等。
动物细胞技术（animal cell technology），有时也称细胞工程（Cytotechnology），是生物技术领域中重要的组成部分，它是利用动物细胞体外培养和扩增来生产生物产品，或者作为发现和测试新药的工具。如今这一技术已广泛应用于现代生物制药的研究和生产中。
药物学家利用重组DNA技术大量生产生物技术药物，如多肽、蛋白质类、酶类药物和疫苗，并定向改造生物基因结构、构建高产菌株、改造传统制药工艺。生物技术的发展不仅推动了药物制造工艺的改进，而且极大地促进了人们对疾病的发生和治疗机制的认识，从而为新药的筛选与发现确定了更多更新的治疗作用的靶物质。
细胞工程技术的应用包括以下方面：细胞培养技术：通过细胞培养技术，可以生产出大量的具有特定功能的细胞。这些细胞可以在实验室或生产车间中进行培养，以生产出所需的蛋白质、细胞因子或其他生物活性物质。细胞培养技术广泛应用于疫苗生产、单克隆抗体药物的生产和制备过程中。
1、生物制药主要研究生物化学、药剂学、生物技术、制药技术等方面的基本知识和技能，进行生物药物的分析、研发、实验、生产、质检等。常见的生物药物有：疫苗、抗生素、抗毒血清、胰岛素等。
2、生物制药主要研究生物化学、药剂学、生物技术、制药技术等方面的基本知识和技能，进行生物药物的分析、研发、实验、生产、质检等。常见的生物药物有：疫苗、抗生素、抗毒血清、胰岛素等。生物制药属于生物工程类专业，基本修业年限为四年，授予工学学士学位。
3、生物制药专业是干什么的 生物制药专业，是一门科学专业，通过掌握生物技术及其产业化的科学原理、工艺技术过程和工程设计等基础理论，基本技能，能在生物技术与工程领域从事设计生产管理和新技术研究、新产品开发的工程技术人才。
4、生物制药是指将生物技术运用到制药工程当中生产出大量的预防及治疗疾病的职业，主要工作是新药品的研发相关工作（运用生物技术）和药品生产过程中的测试、控制等。生物制药岗位职责 负责新药品的研发相关工作（运用生物技术）。负责药品生产过程中的测试、控制等过程。
5、生物制药技术就业方向如下：到生物制药类企业和科研院所从事生物制药的资源开发、产品研制、生产操作、技术管理、质量控制等工作。生物制药专业人才到高等院校从事教学研究工作。生物制药专业学生到医药企业、医病器械企业、生物农业企业、生物能源企业从事销售、管理工作。
不仅仅是原料与一般药品不同，生产工艺也不同。简单的来说它就是利用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也成为生物制剂。纯生物制剂，就是说里面除了辅料外不含传统的化学药物。
生物制剂囊括了生物制药，但生物制剂并不一定就是药类产品，现在有许多新兴的益生菌抑菌产品，哪些就不属于药品，而是保健护理产品。但是也不嫩彻底否认微生物生物制品在强化恢复性自愈上的一些功效。
问题二：生物制剂什么药 生物制剂有很多种类，一般是用生物技术，生物反应器制造的大分子药剂，比如蛋白质类的抗体，灭活病毒制成的疫苗，用细胞发酵提取的胰岛素，细胞因子如干扰素，白细胞介素等等，都属于生物制剂。
比如细胞培养、纯化、加上做成制剂（能直接用于患者的），生物制剂就是指把原液做成制剂。
生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。
技术不同 生物制药行业 生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
1、生物制药的发展前景还可以。生物制药专业特色是生物制药已成为国际和国内增长最快的行业之一，21世纪是生物技术的世纪，生物制药已成为侦破中国高新技术发展的重点。到2020年，中国将基本实现工业化，建成完善的社会主义市场经济体制和更具活力、更加开放的经济体制。
2、增长潜力：全球范围内，生物制药行业正经历快速增长。随着人口老龄化和慢性疾病患者增加，对创新药物和治疗方法的需求日益旺盛。 技术进步：生物技术和基因工程技术的进步为生物制药行业带来了新的机遇。这些新技术提高了药物研发和生产的效率和精确性。
3、总体而言，生物制药行业具有巨大的发展潜力和广阔的市场前景。然而，随之而来的也有一些挑战，如严格的监管要求、高昂的研发成本和激烈的市场竞争。因此，成功的生物制药公司需要具备创新能力、高效的研发和生产能力以及良好的市场战略。
4、好。根据查询高考网官网显示：方向多：毕业生可以在医院、研究机构、政府部门、生物技术企业等部门就业，也可以从事生物技术的研发、技术支持、生物制药等相关工作。工资高：生物医药平均招聘薪酬每月9949元，高于全行业平均水平的每月9889元，工资好，所以生物医药专业就业前景好。