【答案】：（1）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册。（2）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。（3）阐明要求的文件，这类文件称为规范。（4）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南。
质量手册不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
第一：质量手册 第二：程序文件 第三：作业指导书及相关作业表单。质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
阶文件：质量手册 2阶文件：程序文件 3阶文件：制度，指导书类 4阶文件：各种与质量管理体系有关的表单和记录。
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。\x0d\x0a质量体系文件编写的要求\x0d\x0a质量体系文件要具有系统性和协调性。
我估计你所说的体系文件是指质量管理体系文件，指质量手册（包括质量方针和质量目标），程序文件、部门工作程序文件、支持性作业文件、质量计划及各类与质量管理体系有关的通知、报告、纪要、规定、记录和技术文件。编写按照《质量管理体系文件控制程序》进行。
质量管理体系文件是指：一级文件（质量手册）二级文件（程序文件）三级文件（作业指导书）四级文件（跟体系相关的记录表单）。贸易公司可以申请ISO9001认证，ISO9001并未规定哪些行业不能申请的。
体系文件，指的是ISO9001质量管理体系文件 实际上就是PMC的工作流程图以及相应职责权限，工作指引文件和程序文件，还有相应的表格 工作流程图这个你该懂得，PMC是工厂运行的中枢，生产安排涉及到业务部要求，得就业务部的交期要求与生产、品管、采购、仓库等等部门保持有效的协调和沟通，包括一些信息的传递。
1、针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。
2、SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
3、ISO9001质量管理体系是一种国际标准化的质量管理体系，旨在帮助企业实现质量管理和质量保证，提升产品和服务的竞争力。其核心目的是通过明确的质量管理体系要求和流程，确保企业能够提供满足客户需求和期望的优质产品和服务。
