法律分析：监管体制不完善，缺乏工作合力。一是食品药品监管机构改革尚未全面完成，职能还未完全到位，监管作用还未充分发挥。二是相关部门分段监管衔接不紧密，在运行中客观存在监管“缝隙”。如农业部门和新组建的工商食药局监管边界没有清晰划分，有些监管职能边缘的问题无人管，难以形成工作合力。
在药品质量与质量安全这两者之间存在着密切的关系，做好药品的质量管理这是抓好药品质量的关键环节。针对管理模式上来看，所谓的药品质量管理这就是一个个的质量环相互之间紧密相扣的管理模式。通常来说，全面的质量管理则是属于企业准入资格的审查许可，这一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP当中都能够得到体现。
药品生产企业实施新版GMP存在的问题 1 对供应商的审核流于形式 新版GMP规定：药品生产企业应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计。
我国药品生产行业存在问题：尽管我国药品生产企业近年来发展取得了显著成效，但与制药发达国家相比，在生产装备水平、人员素质、产品种类与产品结构、市场集中度、创新能力、生产能力及其利用率等多方面还存在较大的差距。
参加亚太地区有关会议，并考察了美国、加拿大、欧盟等，与有关国家药品管理部门进行会谈，了解对非处方药管理方法、参观考察这些国家及地区的药房、医院、社区药店、非处方药品生产企业，研究中心等。4 开展社会调查。为制定符合中国国情的制度，提供政策支持和社会依据。
保证药品购进、储存等环节的质量。 药房的管理 按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
我国医药制造业的特性主要体现在以下几个方面：首先，由于行政管控严格，进入壁垒较高。国家药品监督管理局对药品生产实行严格的资格审核和许可证制度，自2004年起，未通过GMP认证的企业不得生产药品，这使得新药生产具有一定的行政保护，形成垄断现象。其次，行业集中度低，企业规模普遍较小。
目前中国医药制造行业仍面临多种问题，如技术水平低、行业集中度低、部分产品产能过剩、研发能力弱等。且从企业数量来看，2010年以来中国医药市场不断扩大，医药制造业企业数量快速增加，但大部分都是规模小，竞争力弱。与西方发达国家相比，中国医药制造行业还处于生命周期的成长阶段，未来成长空间大。
根据国家统计局数据，2020年国内医药制造业规模以上工业企业主营业务收入同比增长51%，利润总额同比增长181%。虽然2020年医药生物行业的收入增速受疫情影响放缓（减少18%），但利润总额增速较2019年上升7%。
医药行业又是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力，因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10%~20%用于新药研究与开发，其研制成功一种新的化学合成药耗资2-3亿美元以上。
年，我国生物医药上市公司的研发支出达到1134亿元，同比上升310%。2021年上半年，我国生物医药上市公司研发支出已经达到678亿元，全年研发支出有望进一步增长。整体来看，研发投入力度的加大一定程度上有助于加快企业在生物医药产品研究成果转化。
医药公司发展的现状有：业务范围不断扩大、研发投入不断增加、市场竞争日益激烈。业务范围不断扩大 随着医疗技术的不断进步和人们对健康的关注度提高，医药公司的业务范围也在不断扩大。除了传统的药品生产和销售业务外，许多医药公司还涉及到医疗器械、生物技术、医疗美容等领域。
行业增长点：国际环境与国内政策双重利好 整体来看，我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。在国际环境利好和国内政策支持的背景下，中国生物医药行业仍有巨大发展空间。
中医药产品业态较多，但同质化现象严重 目前，中药产品业态包括：中药饮片、用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆 、膏药、颗粒剂、粉剂、代煎代配，以及用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。
目前中国医药制造行业仍面临多种问题，如技术水平低、行业集中度低、部分产品产能过剩、研发能力弱等。且从企业数量来看，2010年以来中国医药市场不断扩大，医药制造业企业数量快速增加，但大部分都是规模小，竞争力弱。与西方发达国家相比，中国医药制造行业还处于生命周期的成长阶段，未来成长空间大。
1、医药营销模式转变：- 行业集中度不断提升，产业结构向多元化方向转变。- 企业积极探索医药电子商务和行业的互联网化步伐，跟随国家“互联网+”政策的发展趋势。 “互联网+医药”模式：- “互联网+医药”成为行业发展的新趋势，为药企创造更大的商业价值，促进行业的跨越式发展。
2、医药公司发展的现状有：业务范围不断扩大、研发投入不断增加、市场竞争日益激烈。业务范围不断扩大 随着医疗技术的不断进步和人们对健康的关注度提高，医药公司的业务范围也在不断扩大。除了传统的药品生产和销售业务外，许多医药公司还涉及到医疗器械、生物技术、医疗美容等领域。
3、行业增长点：国际环境与国内政策双重利好 整体来看，我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。在国际环境利好和国内政策支持的背景下，中国生物医药行业仍有巨大发展空间。
4、德国现有50家中医学术机构从事中医药研究，每年约有200万人次接受中医治疗。另外，从事针灸治疗的德籍医师达5万人，占全德国医生总数的1/6。中医药不仅为中华民族繁衍生息做出卓越贡献，也对世界文明产生了积极影响。健康中国产业的实施，正是我国中医药加速发展的大好时机。
行业增长点：国际环境与国内政策双重利好 整体来看，我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。在国际环境利好和国内政策支持的背景下，中国生物医药行业仍有巨大发展空间。
放射性药物参比制剂的现状与展望 截至2023年，已有31种放射性药物被纳入参比制剂目录，氟[18F]和锝[99mTc]占据主导地位，诊断药物占据主导，治疗药物相对较少。值得注意的是，尽管首批至第五十二批目录中未见放射性药物的身影，但第五十三批后，放药开始崭露头角，未来的发展潜力巨大。
总的来说，中药在我国的发展现状是多元且稳定的，未来趋势是积极且充满希望的。我们需要加强中药的研究和开发，提高中药的质量和安全性，同时也需要加强中医药的宣传和推广，以更好地服务于广大人民群众的健康需求。
中医药市场需求的趋势还在不断上升。据世界卫生组织的不完全统计，目前，世界上80%的人在使用当地的传统药、国外的传统药或是中药，全世界草药市场以每年10%—20%的速度递增。美国有关部门统计，美国的草药和植物药也是每年两位数速度递增。