法律分析：经营医药中间体需要的资质有生产许可证、三证合一的营业执照、排污许可证、安评和环评验收资料或批复。生产许可证不是必须要办的，非危化品不需要。根据我国相关法律规定，从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。
根据国家有关法律法规的规定：生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证。必须具备的条件：生产医药中间体的企业必须具备的条件：具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
医药行业是三证一照分别是《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。
工商营业执照，组织机构代码，税务登记，安评环评，排污许可证 注意，以上是有顺序的 有的医药中间体按原料药管理，则需办理药品生产许可证，办好后再回来在工商营业执照上登记。 所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。
如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。
企业必须取得生产许可证，才具有生产该产品的资格，没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，各级经济管理部门，不得安排计划，不得供应原材料、能源和提供生产资金，产品不得销售。
1、相关卫生主管部门审查同意。具体而言，新建、改建、扩建三级、四级实验室的，应当向设区的市级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案；新建、改建、扩建一级、二级实验室的，应当向县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。
2、对于新建、改建和扩建生物安全一级、二级实验室，应当在实验室建成后30日内向所在地市级农业农村部门备案。实验室负责人、生物安全负责人、场地等主要备案项目发生变更的，应当自变更之日起30日内向原备案机关重新备案。 P1级实验室一般规范 实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。
3、p2实验室需要到卫健委备案。 省卫健委负责全省境内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的组织、监督、管理。各设区市卫健行政部门负责辖区内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的实施、监督、管理。
4、主要过程有1单位信息备案2体系文件备案3实验室备案4病原微生物备案...一般是到病原微生物实验室管理信息网上注册单位/企业账号，上传单位/企业的基本信息。市卫生局会在网上进行审批的，但是后面有些步奏要递送纸质资料到卫生局的。
5、第二条 新建、改建、扩建高等级病原微生物实验室或者生产、进口移动式高等级病原微生物实验室（以下简称建设实验室）应当报科学技术部审查同意。
6、第二条 经县级以上人民政府及其有关主管部门依法审批、核准或者备案的生产经营单位新建、改建、扩建工程项目（以下统称建设项目）安全设施的建设及其监督管理，适用本办法。 法律、行政法规及国务院对建设项目安全设施建设及其监督管理另有规定的，依照其规定。
1、主要过程有1单位信息备案2体系文件备案3实验室备案4病原微生物备案...一般是到病原微生物实验室管理信息网上注册单位/企业账号，上传单位/企业的基本信息。市卫生局会在网上进行审批的，但是后面有些步奏要递送纸质资料到卫生局的。
2、ABSL-2实验室在北京是海淀区卫健委部门备案。北京市海淀区卫健委负责ABSL-2实验室的备案审批，所以ABSL-2实验室在北京是海淀区卫健委部门备案。
3、法律分析：办理二级生物安全实验室需要备案。法律依据：《中华人民共和国生物安全法》 第四十九条 病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度，采取安全保卫措施，保障实验室及其病原微生物的安全。国家加强对高等级病原微生物实验室的安全保卫。
1、法律分析：需要备案。一级生物安全实验室是必须要备案的。导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等，且对实验室工作人员和环境的潜在危害性最小。进入BSL-1 实验室的工作人员要通过实验室操作程序的特殊培训，并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。
2、一级生物安全实验室可以开展项目如下一级生物安全水平（BSL-1）实验室属基础实验室，常为基础教学、研究实验室，处理危险度1级微生物。
3、法律分析：办理二级生物安全实验室需要备案。法律依据：《中华人民共和国生物安全法》 第四十九条 病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度，采取安全保卫措施，保障实验室及其病原微生物的安全。国家加强对高等级病原微生物实验室的安全保卫。
4、一级生物安全防护实验室：适用于健康成年人的已知无致病作用的微生物，如普通微生物实验室。此类实验室具备相应的结构、设施、操作规程和安全设备。 二级生物安全防护实验室：适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。这类实验室同样配备有适当的结构、设施、操作规程和安全设备。
5、消毒设备是BSL-3和BSL-4实验室的重要设施之一，其目的是对实验室内的设施、设备和工具进行消毒。消毒设备检测项目包括：消毒剂浓度、消毒时间、消毒效果等。
6、实验室生物安全防护涉及多个方面，主要包括： 实验室防护设施：这些设施的设计和配置旨在防止危险生物因子对实验室人员造成伤害，并确保生物实验材料的安全。 个人防护装备：适当的个人防护装备是实验室生物安全的关键组成部分，包括但不限于实验服、护目镜、手套、面罩等。