1、大部分记录都是需要手写的，特别是生产过程记录，你要打印的话，很容易被认为是作假。制度的话，也是必不可少的，SC有一本《质量手册》就行了，到网上找个样本改下就好。SC很多东西都是通用的，除了生产、检验不同企业差异较大外，其他行政、仓库、采购、销售都是差不多的。
2、目前一般只能通过追查上家药品销售记录这种最原始的方法才能确认真伪。
3、药店为了记录药品销售信息和方便客户报销、退换货等需求，会使用机打发票来替代传统的手写发票。机打发票通过计算机打印，包含了商品名称、数量、单价、总价等基本信息，同时还会包含购买日期、药店名称、发票号码等关键信息。这种发票具有信息准确、打印速度快、易于保存和管理等优点。
4、分别是如下：手工传递：销售部门将订单手写或打印出来，交给生产部门的主管或负责人，由他们负责分配任务和安排生产。电子传递：销售部门通过企业内部信息系统或者电子邮件等方式将订单信息传递给生产部门，由生产部门的主管或负责人进行安排。
5、首先，采购记录方法：农资商品采购有关信息，除采购日期、数量记录在表格的下半部外，其他信息应记录在表格的上半部分中。其次，销售记录方法：农资商品销售有关信息，均记录在表格的下半部分中。最后，写表格数量关系：采购数量减去销售数量和退货数量应当等于结存数量。
6、这要看具体情况了，如果你是自己购买了药厂的药品，然后准备送货给药店、医院、诊所或自己销售，那就构成无证经营，货值5万元以下，按《药品管理法》处2-5倍罚款；货值5万元以上的，可以按非法经营罪追究刑事责任。
变更备案与批准流程一类变更，如简单的工艺调整，由部门负责人批准并完成效果评估后备案，无需受权人额外确认。三类变更则需通过监管机构的批件，由受权人批准后备案，以确保变更的合规性。
顾名思意，变更控制就是要控制生产环节中的各种情况变化（包括硬件、软件），使得生产过程（出厂前的全过程，包括质检。）被充分撑握，以确保产品的稳定性。只要有变更，就需要对变更内容进行评估，确认是否对生产有任何可能的影响。所以变更控制实质上是对生产环境稳定性的控制，也是对产品质量里的控制。
通常包括以下8个基本流程：变更请求的提出：任何人都可以提出变更请求，通常需要填写变更请求表（RFC），包括变更的详细信息、原因、影响和建议的解决方案等。变更评估：变更控制委员会（CCB）或指定的变更评估团队会对变更请求进行评估，以确定变更的必要性、影响、风险和资源需求等。
《新法》并没有对受托生产企业做出详细规定，比如药品上市许可持有人是否可以同时委托多家受托生产企业，以及受托生产企业发生变更的情况应如何处理。 受托企业变更 我们理解药品上市许可持有人应当可以申请变更受托生产企业。
上市后药品变更管理办法如下：审批类变更，由持有人向国家药监局药审中心提出补充申请，经批准后实施。工作时限按照相关规定补充申请时限管理；备案类变更由持有人向国家药监局药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应自备案完成之日起5日内公示有关信息。
药品生产的一般流程包括研发、临床前试验、临床试验、药品注册与审批、药品生产和质量控制以及药品销售与流通六个主要环节。药品的研发是整个生产流程的起点。这一阶段涉及新药的发现、药物设计以及初步的药理和毒理学研究。研发团队通过深入研究疾病机制，确定潜在的药物靶点，进而设计出可能有效的药物分子。
生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位标准操作规程，由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划，各工序根据计划向仓限额领取物料，领料时需核对品名、规格、批号、生产厂家、数量、及检验合格报告单等，并填写领料记录。
这个药物的生产过程基本上是很复杂的，一般是先有原料，然后再把这个原料净化，这个原料就是药材，然后进化之后再泡着泡着玩提取，提取了之后再浓缩清高干燥，然后再粉碎，粉碎完之后压成片，然后包衣，再然后就是做成了成品了。
药品生产质量管理规范认证的基本程序分的原因：提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证。
药品登记号是生产或者已有国家标准的东西的，须经国务院监督管理部门批准，并在批准文件上规定该产品的专有编号，此编号称为批准文号，而药品备案号，针对补充申请而言，如改变说明书、包材、原料产地，生产地址等很多需要重新完善的工作，前者是登记申请注册的，后者是补充申请，两者的区别就是其作用不同。
要查询药品备案号，通常可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行查询。药品备案号是对药品进行备案管理的重要标识，它反映了药品的合法性以及药品的基本信息。访问国家药品监督管理局官方网站 首先，需要打开国家药品监督管理局的官方网站。
医保药品备案是指在医保目录中登记、备案的药品，可享受医保支付。医保药品备案机构必须通过国家食药监局颁发的药品注册证明，符合国家和地方有关药品管理规定。只有通过严格的审批程序，才能获得医保药品备案的资格。医保药品备案的目的是确保药品的安全、有效、合理，是保障国民健康的重要措施之一。
1、第五步，验证完毕后，会出现“异地就医快速备案”页面，可以看到页面内服务类型丰富，您可以进行“异地联网定点医药机构查询”、“统筹区开通情况查询”、“参保地医保经办机构查询”和“协同问题反馈”，最重要的是，您可以点击页面上方的“快速备案”，开始自助备案登记。
2、备案入口 - 未上架小程序：开发者可在小程序后台首页点击【去备案】进入备案流程，需管理员扫码。- 已上架小程序：入口一，小程序管理后台顶部会提示“小程序需补充备案信息”的提醒，点击【去备案】进入备案流程；入口二，小程序管理后台设置模块-小程序备案，点击【去备案】进入备案流程。
3、现在还要做施工合同备案。在建筑行业施工合同是必不可少的东西，因为需要对施工的具体事项进行约定，以此作为法律依据好约束合同当事人的双方，履行自己的权利和义务，而且签完合同后需要进行备案。 现在还要不要做施工合同备案 现在还要做施工合同备案。