1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。《药品经营质量管理规范》（gsp），它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
2、新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）2013年2月19日发布，并于6月1日起正式实施。与现行规范相比，新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。
3、GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
4、五距指垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。是在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
5、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
《供应商管理手册》是2004年中国城市出版社出版的图书，作者是（美）博萨特；五剑。本书主要介绍了供应商管理的基本问题和供应商评级。《质量改进与质量管理》是北京师范大学出版社出版的一本书籍。作者是陈俊芳。本书主要讲述了21世纪质量管理的新理念和新方法。
第一条为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。
总则分为“药品批发的质量管理”与“药品零售的质量管理”，条款分为四章共计187条，其中批发部分117条，零售部分60条。
药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。
药品经营与管理专业主干课程： 会计学、管理学、市场调查与预测、医药市场营销学、人体结构与功能、病理学、病原微生物与免疫、药理学、临床疾病概要、基础化学、药物分析、药物化学、药剂学、中医药学概论、药事管理与法规、药品经营企业管理、药品经营质量管理、药事管理与法规等。
开个药店需要营业执照药品经营许可证。门店质量负责人需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方。
1、条例 药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。
2、药品GSP的基本内容：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货；验收与检验；储存与养护；出库与运输；销售与售后服务；陈列与储存的规范化管理。管理职责：明确企业负责人的职责，制定和实施质量管理方针和计划，确保质量管理体系的有效运行。
3、文件间的互动与关联 质量管理制度、操作规程与岗位职责并非孤立存在，它们之间相互补充，形成一个有机整体。制度规定了行为的框架，规程提供了操作指南，而岗位职责则明确了执行者。每一份文件都在确保药品质量管理的有序进行。
4、药品追溯体系：新版GSP规定药品经营企业必须建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。
5、对拆零药品单独建立销售记录，对拆零药品实施安全、合理的销售控制；（六） 依据质量管理基础数据信息，定期自动生成陈列药品检查计划；（七） 依据质量管理基础数据信息，对药品有效期进行跟踪，近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销。
1、药品GSP的基本内容：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货；验收与检验；储存与养护；出库与运输；销售与售后服务；陈列与储存的规范化管理。管理职责：明确企业负责人的职责，制定和实施质量管理方针和计划，确保质量管理体系的有效运行。
2、深入了解GSP零售药店的质量管理体系：文件的关键要素与合规要求 在零售药店运营中，一套严谨的质量管理体系文件是至关重要的，它涵盖了质量管理制度、岗位职责、操作规程以及记录等关键部分。这些文件犹如药店质量管理的导航图，确保药品从采购到销售的每一个环节都合规且高效。
3、的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
4、第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
5、质量方针是企业经营总方针的组成部分，是企业管理者对质量的指导思想和承诺。企业最高管理者应确定质量方针并形成文件。不同的企业可以有不同的质量方针，但都必须具有明确的号召力。
6、建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
1、药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。药品零售管理：新版GSP规范了药品零售企业的经营行为，包括药品的陈列、销售、退货等环节，以保护消费者的合法权益。
2、GSP是产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
3、新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待，内容更加具体、科学、丰富、实用。 新版GSP的实施，必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。