1、第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
2、药品流通监督管理办法是国家药品监督管理局制定的一项法规，旨在加强对药品流通环节的监管，保障人民群众用药安全。该法规共分为六章，包括了药品流通的各个环节，如药品生产、经营、储存、运输、销售等，对药品流通企业的资质、管理、监督等方面做出了详细规定。
3、福建省人民政府于2010年11月3日通过了第112号令，正式颁布了《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》。这一法规的出台是经过了省人民政府第61次常务会议的审议与决定的，旨在对药品和医疗器械在流通环节进行有效的监督管理。
4、第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于所有从事药品生产、经营、使用和监督管理的单位或个人。
1、企业负责人领导。在药品生产企业中，质量管理部门应当直接受企业负责人的领导。企业负责人作为企业的最高管理者，对质量管理部门的工作负有直接责任，应当确保质量管理部门在药品生产过程中充分发挥作用，保证药品质量符合规定要求。
2、此部门应当受企业负责人直接领导。药品生产企业的质量管理部门是药品质量的主要负责人，负责药品生产的全面质量管理，包括质量标准的制定、生产过程的控制、药品的检验和销售等环节。企业负责人是药品生产企业的最高管理者，负责企业的质量管理工作。
3、第十章 质 量 管 理 第七十四条 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
4、第七十四条 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验， 受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品 生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
5、*7401药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，应受企业负责人直接领导，并能独立履行其职责。
1、第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
2、法律分析：《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。法律依据：《药品生产质量管理规范》 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
3、《药品生产质量管理规范》即中国版的GMP，是为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。
4、截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。在中国，现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），也称GMP2010版。
国家药品监督管理部门的领导。药品质量的主要负责人是国家药品监督管理部门的领导，例如中国国家药品监督管理局，在中国，NMPA是负责监管药品质量和安全的主要机构，其领导负责制定和执行药品监管政策、法规以及质量标准。
该负责人是国家相关的监管机构。在中国，国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）是主要负责药品质量监管的机构。该机构负责制定药品质量标准、监督药品生产、流通和使用过程中的质量控制等方面的工作。此外，还有一些辅助机构或部门也承担着相应的责任，比如药品注册管理部门、药品审评中心等。
【答案】：答案：企业负责人 企业负责人一定是一个自然人，是口头语，一般来说，小公司的法人代表就是负责人，如果事情管不过来，也可以指定多个负责人。具体的负责人负责相关的职责，并承担相应的责任，比如总经理、项目负责人、质量负责人、生产负责人等等。
药品生产企业。根据中国的药品管理法律法规，药品生产企业对其生产的药品质量承担主要责任。药品生产企业是药品质量的源头，负责从原材料采购、生产工艺、质量控制到产品放行等全过程的管理。需要确保生产过程符合法规要求，产品质量符合国家标准，并进行严格的质量控制和检测。
新版GSP第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
药品质量的主要负责人是企业负责人。药品指标：物理指标：药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标。化学指标：药品活性成分化学、生物化学特性变化等指标。生物药剂学指标：药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标。
为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议：甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。
药品质量保证协议书 篇1 甲方：（供货单位） 乙方：（购货单位）： （一）甲方义务 为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。 1。
质量保证协议范本 甲方：___乙方：___公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。