1、SICOLAB医药工业洁净厂房GMP车间净化设计基本原则 防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa;医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
2、平方米的肝素药物GMP车间是一个挺大的工程了,需要注意的东西挺多的,比如间布局应合理,确保工艺流程的顺畅,减少物料转运的距离和时间,降低交叉污染的风险。车间内应配备高效的空气净化系统,确保空气中的微粒和微生物控制在一定范围内,符合药品生产的洁净度要求。
3、洁净度级别:GMP车间需要达到一定的洁净度级别,通常是十万级(百级)。 空气含尘量:GMP车间内的空气含尘量需要小于或等于0.5mg/m。 室内噪声:GMP车间的室内噪声需要小于或等于65dB。 温湿度要求:GMP车间的温湿度需要控制在一定的范围内,通常是10~30°C,相对湿度45%~75%。
材质、一定要选用达标的材质,304/316L不锈钢,再重声 材质一定要达标。安装工艺 符合3D、0D标准。焊接、采用自动保护焊接 或人工焊接 单面焊接双面成形,这样非常重要。酸洗钝化,定要做,并且做到位。北京可以联系我们施工,我们是专业从事纯化水管路安装,维护,清洗,酸洗钝化。
准确地说,为了满足新版GMP的要求,纯化水系统的终端使用点应使用具有除菌过滤功能的阀门,隔膜阀过滤功能的膜孔径规格应≤0.22um。
二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;(三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。
那焊缝必须要经过酸洗钝化,如果是装药液的罐子,焊缝必须机械抛光加酸洗钝化.GMP工艺设备管道及罐体焊缝需经过内窥镜检查及打压测试,如果属于压力管道及压力容器, 那还要根据国家规范进行探伤检测。
根据不锈钢的特点,尽可能减少热输入量,故采用手工电弧焊,氩弧焊两种方法。d φ159mm的采用氩弧焊打底,手工电弧焊盖面;dφ159mm的采用氩弧焊。焊机采用手工电弧焊/氩弧焊两用WS7-400逆变式弧焊机。
1、及时总结 经验 、查找不足;二是开展经常性检查,督办综治工作落实情况,将隐患消灭在萌芽状态 ;及时纠正工作中的不良倾向,制定改进措施,督促整改落实;三是实行责任追究制和一票否决制,规定对整改落实不到位、弄虚作假、欺上瞒下的一律取消评先评优资格,并对 相 关负责人进行严肃处理。
2、制药厂普通员工总结1 我作为xx制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作。带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务。 岗位责任概述: 按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题。
3、篇一:药厂新员工转正工作总结 上半年工作即将结束,这一年是我院不断深化改革,加快发展,增进效益的一年,更是落实以病人为中心,以提高医疗质量为主题的医院管理年。
4、药厂普通员工车间工作总结【一】 时光穿梭,一转眼20xx年即将过去,我来到xx公司已经将近五个月。在过去的x个月里我在领导、同事们的支持和帮助下,用自己所学知识,在自己的工作岗位上,尽职尽责,较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员,应当从思想到行动,从理论到实践,进一步学习,提高自己的工作水平。
5、以下是我的20XX年度工作总结。 提高自身素质,努力适应工作环境。
1、要成为一名GMP认证的审查员,你需要遵循一系列严格的步骤。首先,你需要向药监局提交详细的申请,包括你的工厂地址、规模、生产制剂的类型等信息,并接受初步的审批。
2、做gmp认证检查员需要以优异的高考成绩考上医科大学的药学专业本科或专科,或者考上药科大学的本科或专科。当药监局招聘公务员的时候,您的笔试、面试、政审和体检都通过,取得公务员编制,并被药监局录用。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范”。
3、报名到省级药监局网站进行报名,等当地的药监部门进行考试通知。GMP,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。