一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
能。不同给药途径的药品用药意图一个是快速起效一个是长期维持，发挥各自的用药目的，会将产品引入合适的生产线进行联合生产，即能共线生产。药品共线生产是指多种药品共用生产线进行生产，包括共用生产厂房、设施和设备。
不同生产地址，是指负责实际生产的新旧厂房拥有不同的物理地址。上述生产地址均应当在药品 上市许可持有人或者药品生产企业的批准证明文件中标明。药品生产地址未变化，但厂房内药品生产条件、生产设备等药品实际生产线发生整体改变的，属于药品生产场地变更。
六类原料药仿制必须用生产线上连续三批产品进行质量研究和稳定性研究后才能申报生产，中试线如与生产线不是同一条线，中试产品是不能直接申报生产的。另外，如果生产线不具备所申报产品生产许可，应先申请该产品生产增项，即扩大生产许可范围。
1、可以。获得药品生产许可证后就可以批量生产了，只要获得药品生产许可证，就可以建造生产线来大规模批量生产了。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。
2、企业必须取得生产许可证，才具有生产该产品的资格，没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，各级经济管理部门，不得安排计划，不得供应原材料、能源和提供生产资金，产品不得销售。
3、一般来说，经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品，进入流通市场就不必审批了。进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册，需要提交全套申请材料，先交省级药监局初审；包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等，总之，要充分证明其安全性和有效性。
1、您好，是需要做环评的。一个项目需要不需要环评，以及环评是报告书还是报告表是根据国家环保部的《建设项目环境影响评价分类管理名录》所规定的来的。根据2015年6月1日起执行的新的《建设项目环境影响评价分类管理名录》中规定，化学药品制造生物、生化制品制造全部都需要编制环评报告书。
2、需要，现在所有企业都需要出环评的，根据行业大小不一样出具的环评有报告书、报告表和登记表。
3、这种情况是属于改扩建项目，因为你增加了生产线了，如果针对新增加的这条生产线发改委有立项文件的话，是需要做环评的。如果发改委没有立项，就不需要做环评了。自己增加就增加了，只要不出问题，环保局也是不会来检查的。
4、如果是环评已写的生产线你之前没上现在上了，就不需要；如果是你环评没写你加新的生产线，那原则上是要的。和使用什么设备关系不大。就像环评写了三条生产线，你现在要加一条生产线，设备是一样的，但还是要办环评。说实话吧、如果你只是零散的加几个设备，不排废气不排废水的那种，影响不是很大。
5、原则上是可以的，但是涉及到税收的问题，一般情况下生产线所在地不同意，至少得让你建个分公司。你用A地的资源，污染A地的环境，却往B地方交税，A第肯定不会同意，就算你较真，手续也会很麻烦，而且以后随时找你的事儿。
6、委托有资质的环评公司。你拿着发改委的立项文件以及可研报告去找环评公司，环评公司会派人到你的加工场地进行现场勘查。环评公司编制环评报告。在环评公司编制环评报告的时候，及时和环评公司进行沟通，以保证你的环评质量。环保局委托评审。
1、中药饮片厂需要获得省级药监局《药品生产许可证》才可以合法生产。前置条件：营业执照、消防、安监、环评都获批通过。拿生产许可证的基础条件：机构与人员、厂房与设施、生产设备和检验仪器、文件管理体系、物料管理体系、生产管理体系、质量管理体系、自检与回顾、销售管理、财税管理等。
1、首先你的产品要有临床实验。这个临床实验时间就长了，如果效果真的显著就快。3-6年算是少了。有了这个才能申请药品生产批文。然后才能批量生产。而要办厂，就是一个资金问题。不同地区不一样。你可以去咨询当地的工商要多少注册资金？现在药品生产厂家的投资很大。
2、完善销售手续。销售祖传秘方，也是一种市场行为，所以要积极办好销售手续。进行法律咨询加强秘方保护。为了避免祖传秘方被他人非法盗用，可以咨询司法机关，对祖传秘方依法保护。进行合法的广告宣传。对祖传秘方进行广告宣传，一定要真实、可信。切不可进行虚假的宣传。不断提高销售质量。
3、需经过国家有权威的中医药研究所，经过药理分析，动物试验，临床验证等程序，最后报批国家卫生部审批认可后，才能得到批号。但是能得到以上批号你必须为此花费前期费用约五佰万人民币左右。下来你再找办厂和经营者上市。
1、以便加快建立药品全品种的安全追溯体系，强化药品质量安全监管，确保公众用药安全。
2、进入药品电子监管码生产企业断，下载药品信息，双击左侧菜单中的“信息管理”，进入“药品目录”选项卡，输入本公司已输入到药监局管理系统中的药品信息，点击“查询”按钮找到所要下载的药品信息后点击“下载药品信息”按钮，然后按照屏幕提示将下载到的药品信息保存到公司网络服务器内指定的文件夹中。
3、为了实现监管，药品包装需包含编码（即监管码），通过条形码形式展示，便于扫描或人工识别。监管码由质监部门根据生产计划发放，与产品绑定，并在生产过程中通过生产线监管码赋码系统进行赋码。这个系统会记录条码关系，定期将监管码关联数据上传至监控信息网络，确保在流通或使用阶段能够查询和管理。