最初始定位什么都没有的话，基本是：筹资，选址，建厂，申办营业执照等，申办药品生产许可证，申办药品批文，申办GMP，自行销售一般最好申办药品经营许可证，GSP等。一般情况下，上市过程可以特指申办药品批文，即药品注册这一阶段。按照药品管理法及局令进行注册即可。
已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品。用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者，或由局部用药改为全身给药者（如口服、吸入等制剂）。第三类：由化学药品新组成的复方制剂。
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。
药品生产技术就业前景良好，本专业学生毕业后能够在药品经营企业、药品检验部门及药品制药生产企业等领域从事药品销售推广、药品生产一线技术操作、产品检验、贮藏管理及药学服务等方面工作。
药品生产技术在药品制造业中是非常重要且广泛需求的领域，因此具备药品生产技术的人员通常在就业市场上有良好的就业机会。药品生产技术包括药物制剂工艺、药品生产设备操作、质量控制和药品生产管理等方面的知识和技能。
药品生产技术专业就业前景很好，毕业后能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理工作。
药品生产技术专业的专科毕业生主要面向医药行业的药品生产企业，在化学原料药、生物药、中药、药物制剂及民族药等岗位群，从事药品生产和质量控制等工作。由此可见，药品生产技术专科生的出路还是挺好的。
药品生产技术专业的就业前景和就业方向都很广泛，可以在制药企业、医院药学部门、科研院所和药品监督管理部门从事药物制剂的研究、开发、生产和质量管理，也可以在药品类企事业单位从事药物生产与加工、药品检验、药物分析、药品质量控制与工艺管理、中药炮制与鉴定、药物管理与营销等工作。
这个专业算是一个比较好的专业，而且在我看来也是非常的实用的，毕竟无论什么时候，人们都是需要使用药品的，药品的生产也就成了很重要的事情，社会也是认可的，还会给予这样的人才很多就业机会，非常不错。
1、异同点：目的不同：药品生产质量管理工程旨在实现药品生产质量的全面控制，保证药品的质量和安全；药品生产质量管理规范则是一种规范性文件，是为了规范药品生产企业的生产行为，保证药品的质量和安全。
2、全面性：药品生产质量管理规范覆盖了药品生产的各个环节，从原料采购、生产加工、包装运输到销售使用等全过程。它要求企业对生产环境、设备、人员、文件管理等各方面进行严格控制和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
3、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。
4、《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of Drugs，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药品销售的一般流程包括以下步骤：首先，药品从制药企业出发，通常需要通过医药公司进行分销。这些医药公司可能与制药企业有直接的合作关系。接着，药品会到达医院和诊所。在这里，医生可以根据病人的需要开处方，病人则可以凭处方在药店购买到药品。
首先，你要生产的药品必须取得该药品的批准文号，你才有可能在市场上销售。如果从建厂开始，真是一匹布长。首先，你要取得药品生产许可证，再到工商局取得营业执照，之后还要进行GMP改造，并要通过GMP认证。这样，生产药品的前题就具备了。
药品销售的流程：药品从药厂到消费者一般通过药厂、医药公司、医院、诊所、药店；药厂、代理商、医药公司、医院、诊所、药店。新药品管理法已经修订通过，2019年12月1日起开始施行。2021年2月，《最高人民法院最高人民检察院关于执行中华人民共和国刑法确定罪名的补充规定（七）》规定了生产。
药品销售的流程和关键：药品从药厂到消费者一般通过，药厂、医药公司、医院、诊所、药店；药厂、代理商、医药公司、医院、诊所、药店。
简单的流程：在省药监局先报送你的临床前研究资料（包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。）一般受理后5个工作日内，省局便会委托市局进行现场考核与现场封样了。
方法：应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。应当制定批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求。
质量控制 质量控制是药品质量管理体系的重要组成部分，依据GMP规定，应持续实施制度的改进和更新，确保质量控制的可操作性。技术服务 技术服务是指通过技术支持和技术咨询，保证药品的质量和安全。药品质量管理体系应当具备药品咨询技术支持资源，以保证质量控制服务的及时可靠，降低质量风险。
质量保证与质量控制：质量保证是通过预防措施来确保药品质量，如定期进行内部审计、风险评估和质量改进等。质量控制则是对药品生产过程中的关键控制点进行实时监控，确保每一步操作都符合预定标准。 人员培训与管理：药品生产涉及的专业性强，要求员工具备相应的专业知识和技能。
生产管理体系包括生产计划、生产过程控制、生产记录管理等。生产计划需要合理安排生产流程、生产批次和生产数量，确保及时供应市场需求。生产过程控制需要对原材料、生产环境、设备和人员进行严格的监控和控制，确保生产的稳定性和一致性。
个人可以申请办理药品生产许可证。个人可以申请办理药品生产许可证，但需满足一系列条件和要求，并通过相关部门的审批和评估。
可以办理的。B证，即药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型，B代表委托生产的药品上市许可持有人，B证企业和药品生产的企业不同。以江苏省为例，笔者向大家介绍药品生产许可证B证如何办理。药品的介绍 实际上，化学药和生物药之间的生产过程差异很大。
符合以上条件的，申请人可以向广东省食品药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》。办理程序及提交的资料可以在广东省食品药品监督管理局网站上查阅。
法律主观：药品生产许可证变更前30天提出申请。被许可人向作出行政许可的行政机关提出变更申请，行政机关受理并进行审查，并作出准予变更或不准予变更的决定。法律客观：《 食品安全法 》第四条 食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。
无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 《药品管理法实施条例》 第三条：开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。