1、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％。
2、gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。资料扩展：GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
3、第八十三条 生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
4、第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。 第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。
5、第七十七条依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。
1、药品生产车间八大图纸是药品生产总平面图、工艺流程图、设备布置图、安全警示标识图、给排水图、电力布置图、空气处理系统图、消防设施图。具体讲解如下：药品生产总平面图：展示整个车间的布局和区域分布，包括生产设备、工作区域、通道、出入口等。
2、一般就是进料、混合（烘干）、出压片或者管囊、到内包、外包、装箱。
3、生产车间：作为药厂的心脏，生产车间负责药品的制造流程，从原料的混合到成品的包装。这里的工作涵盖了药品生产的全过程，要求高度的工艺技术和严格的操作规程，以确保生产出安全有效的药品。 质量控制车间：质量控制是药品生产中不可或缺的一环，该车间负责对药品质量进行严格的检验和监控。
4、人流物流：出入口分开，减少物料混淆污染，使得生产车间整体上更符合GMP要求，更能保证药品的质量。设备：相同工序可使用同一设备（注重清洁验证和人员管理），以提高设备使用率；按照生产量大小排布设备，减少设备闲置率。
5、药厂车间PQ是指药品生产过程质量保证体系的验证。它包括了药品生产过程中的设备、环境、人员、工艺等方面的验证，是药品生产过程中重要的质量保证措施。药厂车间PQ通过专业的验证测试，确保生产过程及产物的合格性和稳定性，保证产品质量符合最佳标准。
1、药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。【检查条款及方法】18 0801 企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
2、厂房设施的设计需遵循特定原则，如选址、布局和清洁度要求，确保生产区和洁净区的合规性。设备选择和使用需符合药品生产要求，清洁和维护规程严谨。在物料接收、储存、生产、包装等环节，每个步骤都有严格的规定，从原辅料的确认到成品的放行，都需经过细致的控制和记录，确保产品质量的稳定性和可追溯性。
3、按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。药品是用来治病救人的，为保证药品的质量和安全，GMP规定，制剂生产、原料精烘袋、制剂使用的原辅材料、与药品直接接触的包装材料等，均应在洁净区内进行。
药厂包装工作总结1 回顾这一个多月的工作生活，心情难以平静，我本着学习专研的态度从冲洗酒瓶做起，从初出茅庐什么都不懂不会，到后来能熟练地操作生产包装车间这一流程，感悟了很多，学到了很多。
药厂包装车间实习总结 刚入厂，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。
药企生产部实习总结1 来新昌制药公司已经有一个多月了，已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应，不知不觉地走出来了。发现，懂得乐观好奇地面对生活，生活才会充满正能量；懂得积极向上地面对工作，工作也才会有不断的乐趣。 通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。
【篇一】药厂实习总结报告 民泰药厂企业概况。 xx药厂股份有限公司前身系xx制药八厂，始建于1987年，厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下，xx工业园区。公司占地面积5万平方米，建筑面积2万平方米，拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
通过的工作，你对岗位和工作的认识。今后的工作你还要提高哪些能力或者需要再补充哪方面的知识，并已开始着手去做，去学了。就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总检查、总评价、总分析、总研究，分析成绩、不足、经验等。总结是应用写作的一种，是对已经做过的工作进行理性的思考。
药厂车间员工上半年工作总结1 20XX年即将结束，20XX年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了20XX年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。