第二版gmp指南厂房设施、设备的变化如下：新增了信息化和计算机化系统、先进制造、工艺气体系统三个部分。修订了厂房、设备、空调净化系统、制药用水系统等几部分。
根据查询原创力文档网得知，第二版GMP指南的《厂房设施与设备》分册新增了信息化和计算机化系统、先进制造、工艺气体系统三个部分，同时修订了厂房、设备、空调净化系统、制药用水系统等内容。其中，新增加的先进制造部分，包括智能化信息平台、过程分析技术、连续生产等内容。
应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当的措施，确保每一包装内的原辅料正确无误。..●新增条款 ..●确保物料原包装的内容与标识一致，是物料入库接收时的重要控制目标，基于生产实际控制需要，企业可基于风险控制的原则，采取一种或多种手段以保证物料的正确性。
新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。
1、按照gmp的规定物料不包括半成品。gmp的详细介绍如下：GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、GMP第十四章附则中对于原辅料的定义是：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。
3、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响。（二）生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染。（三）原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染。
4、物料包括除产品、固定资产之外的一切实物形式的物品材料。对于多数企业来说，它有广义和狭义之分。狭义的物料就是指材料或原料，而广义的物料包括与产品生产有关的所有的物品，如原材料、辅助用品、半成品、成品等。对于制药企业，2010年修订GMP中规定：物料指原料、辅料、包装材料。
一般情况，每季巡检一次物料并记录，对有变质迹象的物料申请复验并采取养护措施。（3）对贵细中药材、贵重原料、易变质、不稳定、接近效期、有变质迹象的物料加强巡检，如：每周巡查一次并记录，发现问题及时处理。（4）物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过三年。
物料管理的总体要求：物料的购入、储存、发放、使用等应该制定管理制度，物料不得污染，混杂，确保使用质量。
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为了保障车间的不间断生产，一般在车间可以暂存一些生产所需物料，这就是我们通常所讲的线边仓。注意，这些物料只是暂时存放，不要一直存放，一个订单生产完了，要把多余物料退加原材料仓。
第一部分对药厂物料的定位进行概述。第二部分写对药厂物料的供应与管理。第三部分药厂物料的生产管理的简述。第四部分药厂物料的质量管理简述。
药用辅料是指在药品制剂中用于增加药品体积、改善药品质地、调整药品味道、延长药品保质期等目的的物质。厂房和设施 企业应有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对辅料的生产造成污染。应根据辅料的用途和特点确定对生产厂房和设施的洁净控制要求。
在《药品管理法》中，药用辅料是指赋形剂和附加剂。药用辅料的定义：根据《药品管理法》的规定，药用辅料是指在药品制剂中用于增加药品体积、改善药品质地、调整药品味道、延长药品保质期等目的的物质。主要包括赋形剂和附加剂两类。赋形剂的作用：赋形剂是一种用于增加药品体积和改善药品质地的药用辅料。
在药品管理法中药用辅料是指赋形剂和附加剂。在药品管理法中，药用辅料指的是赋形剂和附加剂。赋形剂是指用于赋予药品特定形状、方便患者服用的物质，而附加剂则是指为了增强药品的稳定性、延长保质期或改善口感等目的而添加到药品中的物质。
1、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？ 生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
2、为了提升青少年的禁毒意识，国家禁毒办和教育部联合中国禁毒基金会组织了2020年全国青少年禁毒知识竞赛。活动面向全国中学阶段的学生，从五年级至高中二年级，以及中职学校二年级，鼓励学生自愿参与，通过青骄第二课堂平台进行学习和答题。